☆治験の仕組み☆
治験について知ってね^^!

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どんなもの?
治験ってなにか知っていますか?
全く知らないという人もいると思うので、はじめから治験について細かく説明していきたたいと思います^^☆
治験というのは、薬に関わることなんですね。医薬品や医療機器を製造し販売するときに、それがきちんと効果があるのか、安全性が確保されているのかどうか、薬事法に従ってきちんと承認を得るために行われるものなんです。
薬事法には治験について書かれている文章があります。
「医薬品・医療機器等の製造販売についての厚生労働大臣の承認を受けるために申請時に添付すべき資料のうち、臨床試験の試験成績に関する資料の収集を目的とする試験の実施」
(第2条第16項参照)
もともとはちゃんとした企業じゃないと治験を行うことは禁止されていたのだが、今では薬事法が改正されたため、絶対に企業が開発しなければならない、というわけではなくなりました。今では医師主導でも行われています。
また、動物を使って実験をする非臨床試験というのがあり、これは薬の効果や医療機器の安全性などを、動物を使って調べていき、なんの変化も見られない場合はこれから期待される医薬品となることが多いんだそうです^^!
だいたいどういうものかわかってもらえましたかね?
これからもっと詳しく書いていきますっ!
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